Em “The Structure of Scientific Revolutions”, Thomas Kuhn nos mostra como mudanças de paradigma impulsionam o avanço. Na indústria farmacêutica de água, estamos testemunhando esse tipo de mudança com a adoção de tecnologias de membranas para a produção de Água para Injetáveis (WFI).
Mudança de Paradigma
Em 2017, a Farmacopeia Europeia revisou a monografia de WFI, permitindo alternativas à destilação, como a osmose reversa (RO) e a desionização contínua (EDI). Esse marco representa um grande avanço no setor, possibilitando uma revolução na forma como produzimos WFI.
Benefícios das Tecnologias de Membranas:
1. Redução de Custos Operacionais (OPEX)
- Menor consumo de energia.
- Eliminação da necessidade de vapor.
- Processos de sanitização mais eficientes com ozônio, substituindo métodos térmicos.
2. Redução de Custos de Investimento (CAPEX)
- Menor capital inicial necessário para implementação em comparação com os sistemas de destilação tradicionais.
- Menor investimento em infraestrutura.
3. Maior Eficiência
- Melhor recuperação de água.
- Produção de alta qualidade de água com custos reduzidos.
4. Sustentabilidade
- Soluções mais ecológicas e com menor impacto ambiental.
5. Segurança Operacional
- Barreira física (filtro) com capacidade de teste de Integridade assegurando a qualidade da geração.
Aceleração da Inovação
Com a flexibilidade nas regulamentações e o impulso por soluções sustentáveis, esperamos uma rápida evolução tecnológica, trazendo novas alternativas para a produção de WFI, que serão cada vez mais eficientes e acessíveis.
Esse avanço não só desafia o status quo, mas também abre caminho para futuras inovações. A aceitação das membranas para WFI é o catalisador de uma verdadeira revolução no setor farmacêutico!
Fonte: WSE Engenharia LinkedIn
